Somos o Centro de Tecnologia em Saúde do Brasil certificado

BPF
Boas Práticas de Fabricação da Anvisa para Produtos para Saúde

ISO 13485
Sistema de Gestão da Qualidade para Produtos para Saúde

MDSAP
Programa de Auditoria Única de Dispositivos Médicos

MISSÃO E ÁREAS DE ATUAÇÃO

MISSÃO

“Nossa missão é atuar no SETOR DA SAÚDE com EXCELÊNCIA e INOVAÇÃO, tornando soluções de ponta acessíveis, gerando negócios com organizações públicas e privadas, atendendo às agências reguladores e sendo reconhecido por fornecer produtos e serviços com SEGURANÇA e QUALIDADE”

Tecnologias
Tridimensionais (3D)

No contexto do NUTES, essa área abrange a criação, manipulação e análise de objetos e/ou de imagens. Isso inclui processos associados a manufatura aditiva, análise e processamento de imagens médicas e ensaios não destrutivos.
Por meio de processos de manufatura aditiva (impressão 3D) são desenvolvidos dispositivos personalizados com aplicações médicas ou industriais. Os ensaios não destrutivos são conduzidos por meio da digitalização via tomografia computadorizada de peças, materiais e produtos e a análise de imagens está associada ao uso de I.A. para o auxílio de diagnósticos.

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Sistemas
Eletromédicos

No NUTES, equipamentos eletromédicos são desenvolvidos para fins de comercialização, Pesquisa, Desenvolvimento e Inovação (PD&I) e/ou para prestações de serviço. Durante esse processo, emprega-se metodologias de gestão baseadas, principalmente, na norma ISO 13485, nos requisitos de Boas Práticas de Fabricação da Anvisa e nas diretrizes do Guia PMBOK.

Cabe destacar que o NUTES possui qualificação para desenvolver equipamentos eletromédicos de classe de risco I, II, III e IV, em todos os níveis de maturidade tecnológica (TRL - Technology Readiness Levels).

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Usabilidade e
Fatores Humanos

Usabilidade em saúde trata da qualidade das interações do usuário com dispositivos médicos. Em outras palavras, busca garantir que interfaces sejam intuitivas e acessíveis. Isso inclui aspectos para facilitar o aprendizado, aumentar a eficiência de uso, a memorização, minimização de erros e atendimento às necessidades do usuário.

No NUTES, atendendo a normativas como a IEC 62366-1, são realizadas Avaliações de Usabilidade por Mensuração de Desempenho desde a documentação inicial do projeto, passando por protótipos e produtos acabados.

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Engenharia
de Software

A Engenharia de Software na área da saúde abrange uma ampla variedade de softwares, incluindo firmwares e softwares SaMD, cruciais para diagnósticos, monitoramento de pacientes, gestão de informações médicas, entre outras aplicações. No NUTES, essas atividades seguem normas como a IEC 62304 e a IEC 82304-1 e adotam metodologias de gerenciamento de projeto e controle de qualidade. Além disso, os profissionais envolvidos são especialistas em diversas linguagens de programação e plataformas, capacitados para implantar softwares.

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Serviços
Tecnológicos

O NUTES oferece uma gama de serviços especializados
relacionados a promoção de eficiência e inovação no setor da saúde. Entre esses serviços,
destaca-se o de Avaliação de Tecnologias em Saúde (ATS),
no qual são realizados diagnósticos situacionais para embasar decisões estratégicas; consultoria (mentoria), que visa a adequação normativa e suporte na implementação ou adequação de processos de certificação ou acreditação de produtos ou de sistemas da qualidade; e a realização de treinamentos voltados para
a área de tecnologias em saúde.

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e saiba mais sobre os projetos desenvolvidos

Imagem de Fundo

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PLANEJAMENTOS CIRÚRGICOS VIA SOFTWARE DO NUTES

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MONITORES MULTIPARAMÉTRICOS DISTRIBUÍDOS PELO PAÍS

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PACIENTES MONITORADOS EM NOSSAS PLATAFORMAS

0

MONITORES MULTIPARAMÉTRICOS E DESFIBRILADORES DISTRIBUIDOS PARA O SUS

PARCEIROS

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